2023年4月6日，柱石药业宣告，舒格利单抗联合化疗一线医治无法手术切除的部分晚期、复发或转移性食管鳞癌的新适应症上市请求获我国国家药品监督管理局（NMPA）受理。

此次舒格利单抗新适应症上市请求获受理是根据GEMSTONE-304研讨，该研讨是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的III期注册性临床实验，旨在评价舒格利单抗联合氟尿嘧啶及顺铂作为无法手术切除的部分晚期、复发或转移性食管鳞癌一线医治的效果和安全性。该实验的首要研讨结尾为盲态独立中心审理委员会（BICR）评价的PFS和OS，非必须研讨结尾包含研讨者评价的PFS、BICR和研讨者评价的客观缓解率（ORR）及缓解持续时间（DoR）等。

来历：

柱石药业